ISO9001の審査機関による第三者認証のための審査は、登録審査になります。
ISO9001の規格要求事項ならびにそれに基づいて組織が規定したQMS文書を基準にその適合性について審査し、認定登録します。
登録審査を受審できる要件は、以下の事項が確実に満たされていることが大前提です。
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マニュアルなどのQMS管理文書を制定し、これに基づいて3ヶ月間以上、システムを運用した実績が明確であること。
- 全てのISO9001の要求項目について抜けなくPDCAのサイクルを確実に実施している。
審査員は、登録審査の計画書に沿って準備したチェックリストに基づいて審査し、審査結果についての報告書を作成して審査機関の判定委員会に認証登録を推薦するといった手順になります。
判定委員会での認定の要件は、登録審査で不適合（すなわち要求事項を満たしていないこと）が見出されなかった。または、見出されたが、見出された不適合について見出された全て組織での是正が完了し、不適合事項が解消し、再発防止策が実施されたことが組織からの是正回答書等で検証できた時点ということになります。
ISO14001やOHSAS18001などでは、登録審査を第一段階審査および第二段階審査と分けて行う場合もあります。
第一段階では、文書審査などが中心で、第二段階では、運用・維持を中心に確認するというように分けている場合もあります。
以前には、事前審査とか予行審査とかの名称で審査機関がオプションで行っていた審査は、審査機関の一種のコンサル行為との見方の批判を受けて無くなりました。
この第三者認証の登録審査に基づく認定証の有効期間は3年間ということになっています。
この間、認証を継続しても問題がないかを定期的に半年に1回とか1年に1回、審査するのがサーベイランス審査（定期審査）ということになります。
3年後の有効期間の少し前（例えば、2ヶ月程度前に更新審査が実施され、改めて認定証の有効期間を3年後に延長するということになります。
第三者認証期間が行う”audit”を監査ではなく、審査としたのは語感をやわらかくとのことのようですが、審査というのも十分に硬そうな印象があるように思います。
ところで、審査は、英語では、英語では、”audit”とという言葉になります。この”audit”は、監査とも訳されています。
もともとこの”audit”は、ラテン語の『auditus』に由来し、『auditus』は、”hearing”の意味になります。
同じくラテン語の『audire』は、”hear”になります。
また”auditor”は、”hearing”をする人のような意味で用いられてきました。
”audit”が、我が国では、監査または、検査と翻訳されて使われてきています。
検査は、調べることの意味になります。
漢字の監査が見ることの意味から由来しているのに対して、英語の”audit”は、聞く方の”hearing”から由来しているのは、面白い対比になります。
本当は、審査員は、聞く人ですから被審査組織の人がしゃべり、審査員がじっと聞くべきなのでしょうが、一方的なペースで審査員がしゃべりまくるパターンになります。
これは、審査員側からすると限られた時間で有効な審査を行う上で、やむを得ない面があるかと思われます。
qc2007
